BIENVENUE CHEZ DELVA CONSULTINGServices de soutien à la
Recherche clinique

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Nos services

Surveillance des essais

Réalisation de visites de pré-étude, d’initiation, de surveillance intermédiaire et de clôture pour des études de phases I à IV, principalement à des sites cliniques situés au Canada. Aide au démarrage d’étude (identification de sites, élaboration des outils et formulaires d’étude tels que le formulaire de consentement éclairé, le modèle de formulaire d’exposé de cas) et aux activités de clôture de l’étude (verrouillage de la base de données, facilitation des réunions et des examens du comité d’innocuité).

Gestion du site/soutien au site

Liaison entre les sites d'investigation (gestion du site) ou les fournisseurs (par exemple, gestion des organismes de recherche sous contrat) et le promoteur. Assistance individuelle à l'équipe de recherche au site dans diverses activités liées au protocole (formation au protocole/aux procédures, entrée de données sur le formulaire d’exposé de cas, résolution des requêtes).

Gestion de projet

Suivre les performances de l'étude clinique afin d’assurer une livraison dans les délais, dans le respect de la portée et du budget. Organiser et suivre de manière proactive toutes les activités, les étapes et les métriques de l'étude en utilisant les systèmes de gestion des essais cliniques.

Coordination de l'étude

Recrutement des participants (identification et sélection des participants potentiels) ; planification, mise en application, révision et coordination de tous les aspects de la collecte des données et de la documentation source. Coordonner les visites des participants et établir le calendrier selon le protocole de l'étude. Soumissions au comité d'éthique de la recherche, et autres tâches administratives de gestion de projet.

À PROPOS DE NOUSSonia Delva, inf., B. Sc.

Je suis la fondatrice de Delva Consulting Inc. et j'ai plus de 20 ans d'expérience dans le domaine de la recherche clinique. Je suis bilingue, titulaire d'un baccalauréat en sciences infirmières de l'Université de Montréal et j’ai reçu des attestations en CIH-BPC. Mon expertise en recherche clinique a été développée grâce à de nombreuses années d'expérience pratique dans plusieurs domaines thérapeutiques (infirmière clinicienne, associée de recherche clinique (ARC), gestionnaire de projet, gestionnaire d'étude et coordonnatrice de recherche clinique).